Vigilance

Nos experts vous proposent un suivi rigoureux de l’évaluation et de la surveillance des risques liés à l’utilisation de vos produits de santé, tant avant qu’après leur mise sur le marché.

Suivre vos produits avec soin

Nous intervenons dans les environnements filiales et maison mère.

Nous vous accompagnons pour :

  • La pré et post-commercialisation.
  • La détection de signal.
  • La gestion des cas (environ 300 cas/an).
  • La soumission WW (SUSAR, CIOMS).
  • La rédaction et mise en place de Risk Management Plan.
  • La qualité des cas PV Rédaction de rapports périodiques : PSUR, DSUR, PADER.

Compétences sur les Normes : Pharmacovigilance, base de données E2B PV, Eudravigilance, MedDRA Codage, Bases Argus & ArisG.